Руководитель отдела обеспечения качества

🔹Руководитель отдела обеспечения качества - QA / «Архитектор» системы качества Фармпредприятие 📍Иркутск, релокация Задача - Расширение производства → ищем лидера для выстраивания PQS и подготовки к инспекциям. 🔹Что делать: • Стратегия и организация работы QA, обучение GMP, кадровое планирование. • Управление Фармацевтической системой качества (PQS), мониторинг эффективности. • Разработка СОП, инструкций, регламентов. • Расследование отклонений, CAPA, управление рисками и изменениями (полный цикл). • Внутренние аудиты, проверка поставщиков и контрактных производителей. • Подготовка к инспекциям ЕАЭС и зарубежных партнеров. • Контроль качества серий, работа с претензиями потребителей. Требования: • Высшее (фарм/хим/био). • От 5 лет на фармпроизводстве + обязательный опыт руководства ОКК (нач. или зам.). • Глубокое знание GMP ЕАЭС, 61-ФЗ, ГФ РФ, EP, USP, ICH. • Практика: изменения, отклонения, риски, CAPA, валидация, статистика. • MS Office (Excel), 1С, Битрикс24, odgAssist — уверенно. • Желателен опыт прохождения зарубежных аудитов, английский (чтение техдокументации) — плюс. Условия: • Официальное трудоустройство, з/п по итогам собеседования. • Современное производство, возможность внедрять свои идеи. • Полный соцпакет + ДМС со стоматологией. • Компенсация питания, корпоративный трансфер до работы. Релокационный пакет - оплата переезда, оплата жилья! • График 5/2, комфортный офис. • Адрес: Иркутск ❗️Важно: рассматриваем только руководителей с опытом управления отделом качества на производстве.