Технический писатель (руководитель отдела по регистрации медицинских изделий)

Чем предстоит заниматься – Разработка и оформление технической документации (ТУ, технический файл, ФМР, документация по проектированию) – Подготовка эксплуатационной документации (руководства, инструкции, паспорта изделий) – Чтение и редактирование чертежей, схем, КД, знание стандартов. – Формирование частей регистрационного досье совместно с менеджерами проектов – Приведение документов в соответствие требованиям Росздравнадзора, ГОСТ, ISO, ЕАЭС – Анализ входных материалов от клиентов – Участие в разработке шаблонов документации – Редактирование и унификация документов Требования – Высшее образование (техническое / медицинское) – Опыт работы техническим писателем от 2 лет – Навыки подготовки технической документации – Знание ГОСТ, ISO или регуляторных требований – Уверенное владение MS Office Будет плюсом: – Опыт в регистрации медицинских изделий – Понимание требований РФ и ЕАЭС – Английский язык (чтение технической документации) Мы предлагаем – Работу в экспертной команде – Профессиональное развитие – Конкурентную заработную плату